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华海药业阿尔茨海默症治疗药获临床批件

  7月19日,浙江华海药业股份有限公司发布公告称,其下属子公司上海华汇拓医药科技有限公司(以下简称“华汇拓”)研发的阿尔茨海默症(俗称老年痴呆症)治疗药物注射用双羟萘酸多奈哌齐已获得国家药监局药物临床试验批准。

  公告显示,该药品的临床试验申请于2017年12月提交,2018年7月,国家药监局同意就该药物进行临床试验。截至目前,公司已合计投入研发费用约人民币2400万元。

  据了解,多奈哌齐主要用于阿尔茨海默症的治疗,常规制剂需每天服用,而老年痴呆患者依从性差,不能按时按量服用,严重影响治疗效果。此次华汇拓开发的新型多奈哌齐双羟萘酸盐注射剂,将多奈哌齐和双羟萘酸按一定比例制成盐,可延长多奈哌齐在患者体内的滞留时间,实现缓慢释放,患者可每两周或每四周给药一次,从而提高药物的使用效率和安全性。该剂型的研发在国内外市场尚属首次。

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